发明名称 一种强肝药物的检测方法
摘要 本发明提供一种强肝药物的检测方法,所述强肝药物由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、秦艽、甘草、六神曲组成,所述检测方法包括采用高效液相色谱法检测所述强肝药物中的芍药苷、龙胆苦苷和丹酚酸B,条件包括:色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料;流动相包括:流动相A为乙腈,流动相B为酸性水溶液,进行梯度洗脱;流速:1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:210nm~400nm;理论塔板数按芍药苷峰计算,应不低于6000。采用本发明的检测方法,可以同时检测强肝药物中芍药苷、龙胆苦苷和丹酚酸B这3种有效成分的含量,从而能够全面表征强肝药物活性组分,具有精密度、稳定性、重复性高的特点。
申请公布号 CN102539599B 申请公布日期 2014.07.02
申请号 CN201110420786.9 申请日期 2011.12.15
申请人 石家庄东方药业有限公司 发明人 张铁军;刘素香;韦辉;刘毅;韩丰年;何立新;刘向
分类号 G01N30/88(2006.01)I 主分类号 G01N30/88(2006.01)I
代理机构 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 代理人 曹津燕;张伟
主权项 一种强肝药物的检测方法,所述强肝药物由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、秦艽、甘草、六神曲组成,所述检测方法包括采用高效液相色谱法同时检测所述强肝药物中的芍药苷、龙胆苦苷和丹酚酸B,其中,所述高效液相色谱法包括以下步骤:1)制备混合对照品溶液:取芍药苷对照品、龙胆苦苷和丹酚酸B,加入甲醇溶解制成每1ml含芍药苷0.06mg、龙胆苦苷0.03mg和丹酚酸B0.05mg的溶液,作为混合对照品溶液;2)制备供试品溶液:取所述强肝药物0.3g,置于锥形瓶或25ml容量瓶中,准确加入70%体积分数甲醇水溶液25mL,称重,超声处理或加热回流30min,放至室温,称重,用70%体积分数甲醇水溶液补足重量,摇匀,微孔滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液即得;3)测定:精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各10μl注入高效液相色谱仪,根据以下色谱条件进行测定:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料;流动相:流动相A为乙腈,流动相B为0.05%体积分数磷酸水溶液,进行梯度洗脱;所述梯度洗脱程序如下,其中流动相比例均为体积百分比:0~40min,流动相A为10~35%,流动相B为90%~65%;40~50min,流动相A为35%~100%,流动相B为65%~0%;50~51min,流动相A为100%~10%,流动相B为0%~90%;51~55min,流动相A为10%~10%,流动相B为90%~90%;并且,所述高效液相色谱法的条件还包括:流速:1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:230nm;理论塔板数按芍药苷峰计算,应不低于6000;记录峰面积,采用外标法计算芍药苷、龙胆苦苷和丹酚酸B。
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