| 发明名称 | 拉莫三嗪的口服崩解片剂组合物 | ||
| 摘要 | 本发明组合物的组成包含治疗有效量的含拉莫三嗪的粒子及含崩解剂和糖醇和/或糖的颗粒。这些组合物可用于治疗癫痫和双相性精神障碍，尤其是就患有咽下困难的患者和改善双相性精神障碍患者的顺应性而言。 | ||
| 申请公布号 | CN101801192B | 申请公布日期 | 2014.07.02 |
| 申请号 | CN200880105269.9 | 申请日期 | 2008.07.02 |
| 申请人 | 阿普塔利斯制药股份有限公司 | 发明人 | 戈皮·M·文卡特什;纳哈尔·H·弗亚斯;迈克尔·戈斯林;赖金旺 |
| 分类号 | A61K31/53(2006.01)I | 主分类号 | A61K31/53(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人 | 封新琴 |
| 主权项 | 一种ODT，其基本由如下物质组成：含有25或200mg平均粒度为1‑50μm拉莫三嗪晶体的拉莫三嗪微囊，其包衣有由乙基纤维素组成的掩味层，其中所述微囊的平均包衣重量为微囊总重量的15％；和快速分散颗粒，其包括比率范围为90／10至99／1的甘露糖醇和交聚维酮的颗粒，其中所述快速分散颗粒为所述ODT总重量的60％至70％；和额外崩解剂，其包括交聚维酮；其中如果所述ODT中拉莫三嗪的总量为25mg，则单次口服给药后，所述ODT提供：·拉莫三嗪范围为0.276至0.482ng／mL的C<sub>max</sub>，·拉莫三嗪范围为4.87至8.17ng·hr／mL的AUC<sub>0‑24</sub>，或·拉莫三嗪范围为0.276至0.482ng／mL的C<sub>max</sub>和拉莫三嗪范围为4.87至8.17ng·hr／mL的AUC<sub>0‑24</sub>；或者如果所述ODT中拉莫三嗪的总量为200mg，则单次口服给药后，所述ODT提供：·拉莫三嗪范围为2.21至3.95ng／mL的C<sub>max</sub>，·拉莫三嗪范围为36.0至63.6ng·hr／mL的AUC<sub>0‑24</sub>，或·拉莫三嗪范围为2.21至3.95ng／mL的C<sub>max</sub>和拉莫三嗪范围为36.0至63.6ng·hr／mL的AUC<sub>0‑24</sub>。 | ||
| 地址 | 美国俄亥俄州 | ||