| 摘要 |
В заявке описана высококонцентрированная стабильная фармацевтическая композиция обладающего фармацевтической активностью антитела к HER2, такого, например, как трастузумаб (HERCEPIN™), пертузумаб или T-DM1 или смесь указанных молекул антител, предназначенная для подкожной инъекции. В частности, в заявке описаны композиции, которые помимо взятого в соответствующем количестве антитела к HER2 содержат в эффективном количестве по меньшей мере один фермент гуалуронидазу в виде объединенной композиции или в виде формы, которую используют для совместного введения. Композиции содержат также по меньшей мере один забуферивающий агент, такой, например, как гистидиновый буфер, стабилизатор или смесь двух или большего количества стабилизаторов (например, сахарид, такой, например, как дигидрат α,α-трегалозы или сахароза, и необязательно метионин в качестве второго стабилизатора), неионогенное поверхностно-активное вещество и в эффективном количестве по меньшей мере один фермент гуалуронидазу. Описаны также методы получения указанных композиций и пути их применения. |
