盐酸头孢替安酯片剂及其生产工艺

摘要

本发明公开了盐酸头孢替安酯片剂及其生产工艺，包括片芯和片芯外的包衣层，单位剂量的片剂中，片芯含有盐酸头孢替安酯（以C₁₈H₂₃N₉O₄S₃计）0.1～0.2g，无水枸橼酸0.02～0.14g，酒石酸0.03～0.2g，β-环糊精0～0.05g，微晶纤维素0.03～0.14g，二氧化硅0～0.012g，硬脂酸镁0～0.03g。本发明能够替代注射用盐酸头孢替安，既能大幅降低用药成本，又能方便患者服用并且降低用药风险；同时，本发明的配方和生产工艺能保持盐酸头孢替安酯的稳定性，并且防止药物凝胶化，从而增大药物的溶出度，有利于药物吸收。

主权项

盐酸头孢替安酯片剂，包括片芯和片芯外的包衣层，其特征在于，盐酸头孢替安酯的重量以C₁₈H₂₃N₉O₄S₃计，单位剂量的片剂中，片芯含有盐酸头孢替安酯0.1～0.2g，无水枸橼酸0.02～0.14g，酒石酸0.03～0.2g，β‑环糊精0～0.05g，微晶纤维素0.03～0.14g，二氧化硅0～0.012g，硬脂酸镁0～0.03g。