一种可生物降解载药高分子材料支架及其制备方法

摘要

一种可生物降解载药高分子材料支架及其制备方法，属于医疗器械领域。包括支架架体和载药涂层，其架体由具有生物可降解性的脂肪族聚碳酸酯及其共聚/共混物制成，载药层为抗增殖药物与本发明涉及的脂肪族聚碳酸酯及其共聚/共混物的混合物。制备方法包括：支架架体的制备；涂层液的制备；载药涂层的制备。本发明所涉及的高分子材料为可生物降解的脂肪族聚碳酸酯及其与环酸酐、内酯、交酯、磷酸酯、二氧六环酮、氨基酸和聚醚等的共聚/共混物，它们具有无毒、生物相容性好等特点，并且降解方式为表面溶蚀型，降解过程中可有效避免聚乳酸类材料的崩塌现象。本发明所涉及的支架可被人体降解、吸收，降解产物无毒。

主权项

一种可生物降解载药高分子材料支架，其特征在于：高分子材料支架由支架架体、载药涂层组成；支架架体为高分子材料的网状环型结构，涂层为高分子材料与抗增殖药物的混合物；所述的高分子材料为可生物降解脂肪族聚碳酸酯的共聚／共混物或由可生物降解脂肪族聚碳酸酯与环酸酐、内酯、交酯、磷酸酯、二氧六环酮、氨基酸或聚醚中的一种或多种的共聚／共混物，当可生物降解脂肪族聚碳酸酯与环酸酐、内酯、交酯、磷酸酯、二氧六环酮、氨基酸或聚醚中的一种或多种共聚／共混物时，聚碳酸酯的质量分数不低于50％；所述的可生物降解脂肪族聚碳酸酯、环酸酐、内酯、交酯、磷酸酯、二氧六环酮、氨基酸和聚醚的分子量为5‑15万；所述的支架架体直径为0.5‑50mm，壁厚为0.05‑2mm；所述的高分子材料与抗增殖药物的混合物的质量比例为1∶0.2至1∶1.5；所述的抗增殖药物由西罗莫司、他克莫司、艾罗莫司、免疫抑制剂ABT‑578、地塞米松、咪唑立宾、紫杉醇及其衍生物、放线菌素、长春新碱及其衍生物、他汀类药物、2‑氯去氧腺苷、核酶、巴马司他、溴氯哌喹酮、C‑蛋白酶抑制剂、普罗布可或雌二醇类活性药物中的一种或多种组成。