一种左炔诺孕酮片及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种左炔诺孕酮片及其制备工艺，产品由左炔诺孕酮、乳糖、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、羧甲淀粉钠、聚山梨酯-80、12％浓度冲浆用预胶化淀粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂组成。制备方法包括制作片芯、包衣等步骤。本发明治疗左炔诺孕酮片用于30例女性，其避孕效果好，且对血沉的影响并不大，总有效率为95％，本发明药物具有服药次数少，血药浓度平稳，持续时间长等特点。

主权项

一种左炔诺孕酮片，其中每1000片由下列重量成分组成：左炔诺孕酮               0.75克乳糖                     20～130克预胶化淀粉               8.0～50克羟丙甲基纤维素           2.5～20克羧甲淀粉钠               2.5～20克聚山梨酯‑80              0.1～1.0克12％浓度冲浆用预胶化淀粉 4.5～30克微粉硅胶                 0.3～4.8克硬脂酸镁                 0.2～1.5克胃溶型薄膜包衣预混剂     4.5～8.5克。