发明名称 一种常温稳定的福司氟康唑冻干制剂组合物及其制备方法
摘要 本发明提供一种常温稳定的福司氟康唑冻干制剂组合物及其制备的方法。该冻干制剂包含福司氟康唑和冻干赋形剂及pH值调节剂,其中三者的重量比5:10:3。该冻干制剂克服了注射液低温保存的缺点,该制剂组合物更加稳定,常温保存2年多而没有失效,方便医院和患者储存。
申请公布号 CN103877031A 申请公布日期 2014.06.25
申请号 CN201410061012.5 申请日期 2014.02.21
申请人 安徽省先锋制药有限公司 发明人 徐奎;陈正晧;魏伟
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4196(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种常温稳定的福司氟康唑冻干制剂组合物及其制备方法,其特征在于:包含有效治疗量的福司氟康唑和冻干赋形剂及pH值调节剂,其中,冻干赋型剂与福司氟康唑(W/W)为1:1~3:1,其中,所说的赋形剂选自以下物质中的一种或多种:乳糖、葡萄糖、甘露醇、甘氨酸;所说的pH值调节剂(稳定剂)为精氨酸或赖氨酸或氨丁三醇。 
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