包含甘糖酯的滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种包含甘糖酯包合物的滴丸及其制备方法。包括甘糖酯包合物包合物、基质和稳定剂。所述甘糖酯包合物包合物包括活性成分和包合材料，所述包合材料为α-环糊精，β-环糊精，羟基β-环糊精；所述基质选自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸等两种以上混合物。活性成分与包合材料的重量比例为4:2-2:3。本发明滴丸圆整度好，药物溶出迅速，生物利用度高。

主权项

1.一种甘糖酯滴丸，其中滴丸的处方为：其中甘糖酯包合物为甘糖酯与羟丙基β-环糊精重量比为2:3；制备方法：按照下述方法制备甘糖酯包合物：（1）在水或含水乙醇介质中，按比例，将甘糖酯与羟丙基β-环糊精反应，将所得溶液经微孔滤膜过滤至澄清，从混合物中分离出包合物；或（2）以固体形式，将甘糖酯与羟丙基β-环糊精反应；或（3）甘糖酯与羟丙基β-环糊精反应进行高能研磨；将甘糖酯包合物粉碎过100-200目筛；将聚乙二醇6000、硬脂酸、磷酸氢二钾和磷酸二氢钾研磨混合均匀，在水溶上加热熔融，并混匀；将甘糖酯包合物加入聚乙二醇6000、硬脂酸、磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的熔融物中，混匀，倾入料液槽中，保持温度65-75℃10分钟，将上述药液滴入0-20℃的液体石蜡中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥滴丸，包装。