活性物质的结晶微粒，产生该活性物质的结晶微粒的方法及其在医药中的使用

摘要

本发明提供一种用于产生活性物质的结晶微粒的方法，包括以下步骤：产生活性物质的原始颗粒、活性物质的溶液、活性物质的非溶剂以及惰性成形物的悬浮液；混合悬浮液以使活性物质从悬浮液中结晶出来；以产物颗粒的形式分离活性物质；以及干燥产物颗粒。原始颗粒和产物颗粒具有结晶性质，是处于活性物质的最稳定结晶修饰中，并具有3m²/g-10m²/g的晶体表面积，且原始和产物颗粒的大小分布各自为d₅₀＝1μm-2μm，d₉₉＜6μm以及d₁₀₀＜12μm。此外，涉及由该方法所得到的活性物质微粒以及含有活性物质颗粒的成形产物。

主权项

一种用于产生活性物质的结晶微粒的方法，其特征在于，包括以下步骤：自所述活性物质的原始颗粒、所述活性物质的溶液、所述活性物质的非溶剂以及惰性成形物来制备悬浮液；混合所述悬浮液以使所述活性物质从所述悬浮液中结晶出来；以产物颗粒的形式分离所述活性物质；以及干燥所述产物颗粒，其中所述原始颗粒和所述产物颗粒呈结晶，是处于所述活性物质的最稳定结晶修饰中，并具有3m²/g‑10m²/g的晶体表面积，且所述原始颗粒和所述产物颗粒的大小分布各自为d₅₀＝1‑2μm，d₉₉＜6μm以及d₁₀₀＜12μm，其中，所述活性物质为类固醇激素或糖皮质激素。