制备黄芪多糖脂质体纳米制剂的生产工艺

摘要

本发明公开了一种制备黄芪多糖脂质体纳米制剂的生产工艺，采用乙醇注入法，建立的工艺条件为：大豆卵磷脂和胆固醇的质量比为2:1～6:1，乙醇溶解类脂溶液最终浓度为6～15%，磷酸缓冲液pH值为6.0～7.5，黄芪多糖溶液浓度为0.3～1%。本发明可显著提高黄芪多糖脂质体纳米制剂的包封率（达36.64%），平均粒径为243.4nm，且绝大部分粒径都低于1000nm，脂质体产品较理想，为今后规模化生产提供了很好的工艺路线，可有效地提高其制剂的药效，保证这种替代抗生素和化学药物饲料添加剂的天然药物高新制剂的市场供应。

主权项

一种制备黄芪多糖脂质体纳米制剂的生产工艺，其特征在于包括以下步骤：<1>按质量比2:1～6:1准确称取分析纯的大豆卵磷脂和胆固醇，用无水乙醇溶解制成质量浓度为6～15%的类脂溶液；<2>用pH6.0～7.5的磷酸盐缓冲液搅拌溶解黄芪多糖制成质量浓度为0.3～1%的黄芪多糖溶液；<3>一边搅拌步骤<2>所得黄芪多糖溶液，一边将步骤<1>所得类脂溶液按体积比2:1～5:1缓缓地注入其中，继续搅拌1～2小时，挥发除去乙醇得黄芪多糖脂质体混悬液；<4>将步骤<3>所得黄芪多糖脂质体混悬液依次通过0.45μm和0.22μm滤膜整粒或者过高压均质机10次左右，得透明乳状液体，4℃冰箱中保存。