一种盐酸美沙酮口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明属于制药技术领域，具体公开了一种以盐酸美沙酮为活性成分的用于手术麻醉用药，并缓解患者疼痛的口腔崩解片及其制备方法。盐酸美沙酮口腔崩解片的重量份组成为：盐酸美沙酮0.5-1.0份，稀释剂30-100份，崩解剂0.5-10份，润滑剂0.1-0.5份，矫味剂占0.01-0.1份，粘合剂0.01-0.03份，稀释剂为壳聚糖以及与选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，本申请制备的口腔崩解片抗湿性显著提高，有利于提高制剂的稳定性以及保证生产储存过程中的质量。

主权项

一种盐酸美沙酮口腔崩解片，其中，所述口腔崩解片的重量份组成为：盐酸美沙酮0.5‑1.0份稀释剂30‑100份崩解剂0.5‑10份润滑剂0.1‑0.5份矫味剂占0.01‑0.1份粘合剂0.01‑0.03份，其中稀释剂为壳聚糖以及与选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，壳聚糖在稀释剂中的重量比例为20％‑50％。