一种玻璃酸钠配液过程的溶解方法

摘要

本发明涉及一种玻璃酸钠配液过程的溶解方法，首先，向配液罐中加入PBS溶液，开动搅拌；在小于150转/分钟的转速搅拌下加入玻璃酸钠；加入后关闭加料口，配液罐中充填惰性气体，将压力控制在0～0.1MPa范围内，继续搅拌预溶解40-60分钟，停止搅拌，有限溶胀1-2小时后，进行间断式搅拌；最后，搅拌完毕，将玻璃酸钠溶液惰性气体正压保护下，静置。利用本方法溶解玻璃酸钠，可大大提高药液溶解均一性，杜绝了产品的氧化过程，提高了产品生产过程中的无菌保障水平，提高了产品质量；静置过程利用自然沉降，减少了注射液的气泡量；并大大缩短了配液过程溶解时间，降低了生产成本，特别适合工业化生产。

主权项

一种玻璃酸钠配液过程的溶解方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）向配液罐中加入PBS溶液，开动搅拌；在小于150转/分钟的转速搅拌下加入玻璃酸钠；（2）加入玻璃酸钠后，关闭加料口，配液罐中充填惰性气体，将压力控制在0.1MPa范围内，继续搅拌预溶解40‑60分钟，停止搅拌，有限溶胀1‑2小时后，进行间断式搅拌；所述间断式搅拌的搅拌时间和间断时间相同，累计时间为10‑12小时；所述间断式搅拌的搅拌时间和间断时间分别为1小时；（3）搅拌完毕，将玻璃酸钠溶液惰性气体正压保护下，静置。