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<p>Se proporcionan formulaciones que comprenden un anticuerpo anti-IL-1 3, incluyendo formulaciones farmacéuticas y métodos de uso de dichas formulaciones. Reivindicación 1: Una formulación que comprende un anticuerpo anti-IL13, en donde la concentración de anticuerpo en la formulación es de al menos 100 mg/mL y la viscosidad de la formulación es inferior a 15 centipoise (cP) a 25ºC. Reivindicación 2: La formulación de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el anticuerpo anti-IL13 comprende tres CDR de cadena pesada, donde CDR-H1 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 1, CDR-H2 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 2 y CDR-H3 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 3 y tres CDR de cadena liviana, donde CDR-L1 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 4, CDR-L2 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 5 y CDR-L3 tiene la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 6. Reivindicación 11: La formulación de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende tampón de acetato de histidina, pH 5,4 a 6,0, en donde la concentración de acetato de histidina en el tampón es de entre 5 mM y 40 mM. Reivindicación 12: La formulación de acuerdo con la reivindicación 11, que también comprende un poliol y un tensioactivo, en donde la concentración del poliol en la formulación es de entre 100 mM y 200 mM y la concentración del tensioactivo en la formulación es de entre el 0,01% y el 0,1%. Reivindicación 13: La formulación de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el poliol es sacarosa y el tensioactivo es polisorbato 20.</p> |
