一种治疗糖尿病的中药制剂中粉葛的含量测定方法

摘要

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药制剂中粉葛的含量测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，以葛根素为对照品，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水为流动相的色谱法。本发明提供的治疗糖尿病中药制剂中粉葛的含量测定方法，对治疗糖尿病中药制剂质量标准进行了提高、完善，与现行标准相比，将葛根素的薄层鉴别优化为粉葛的含量测定方法，该方法精密度和灵敏度高、稳定性好，操作简便快捷、回收率高，为其安全合理用药提供实验依据，确保了治疗糖尿病中药制剂质量的安全、均一、稳定、有效、可控。

主权项

一种治疗糖尿病的中药制剂中粉葛的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行测定，包括以下步骤：S1. 色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑水为流动相，检测波长为250nm；理论板数按葛根素峰计算应不低于5000；S2. 对照品溶液的制备：精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml含葛根素18～22μg的溶液，即为对照品溶液；S3. 供试品溶液的制备：取重量项下的本品，研细，称取0.8～1.2g，精密称定，精密加入甲醇45～55ml，称定重量，加热回流后放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即为供试品溶液；S4. 测定：分别精密吸取对照品溶液8～12μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定；本品每1g含粉葛以葛根素计，不得少于0.60mg。