蛋白偶联的试剂化合物的整体分子量测定

摘要

本发明提供了用于快速测定药物偶联物连接于链间半胱氨酸残基所致的非共价结合抗体重链(HC)和抗体轻链(LC)的完整分子量的方法和系统。通过使用天然脱盐条件分析抗体-药物偶联物(ADC)，ADC的完整-二价结构得以维持，该二价结构通常会因LCMS常用的变性色谱条件而降解。随后使用去溶剂化和离子化的ESI-MS条件测定脱盐ADC的分子量。本文中描述的方法用于直接测量在链间半胱氨酸残基上偶联的ADC的完整分子量。本文描述的方法也用于个体ADC种类的相对定量测得。

主权项

一种检测蛋白药剂偶联化合物分子量的方法，包括：(a)在挥发性盐中且不含非挥发性盐中提供非共价结合的且未变性的蛋白药剂偶联化合物；(b)将所述蛋白药剂偶联化合物引入质谱仪；和(c)通过质谱直接确立所述蛋白药剂偶联化合物的分子量。