发明名称 |
一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法,该盐酸法舒地尔注射液每支含有盐酸法舒地尔5-50mg。其制备方法为:取温度为50-65℃的处方量注射用水的90%,加入pH调节剂适量,调节pH的范围为4.0-5.0;加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂,搅拌至溶解完全后,向其中加入药用活性炭,搅拌;抽滤;用0.1M氢氧化钠溶液调节pH值范围在5.7-6.3;补充注射用水至全量,搅拌均匀;精滤;灌装;121℃湿热灭菌15分钟。该盐酸法舒地尔注射液对光稳定,不会产生结晶、澄明度,稳定性好,易于实现产业化,更好的应用于临床。 |
申请公布号 |
CN103830169A |
申请公布日期 |
2014.06.04 |
申请号 |
CN201210487653.8 |
申请日期 |
2012.11.27 |
申请人 |
南京亿华药业有限公司 |
发明人 |
杨鹏辉;靳静;张霞 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/551(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种盐酸法舒地尔注射液,其特征在于,每1000 支盐酸法舒地尔注射液,其处方组成为:盐酸法舒地尔 5‑50g渗透压调节剂 0.2%‑1.5%水溶性遮光剂 0.01%‑0.1%稳定剂 0.05%‑0.5%pH 调节剂 适量0.1M NaOH 适量注射用水 加至2L该方法包括如下步骤:取温度为50‑65℃的处方量注射用水的90%,加入pH 调节剂适量调节pH;加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂,搅拌至溶解完全后,加入药用活性炭,搅拌;抽滤;用0.1M 氢氧化钠溶液调节pH 值范围在5.7‑6.3 ;补充注射用水至全量,搅拌均匀;精滤;灌装;灭菌;灯检;包装;入库;即得盐酸法舒地尔注射液。 |
地址 |
210038 江苏省南京市经济技术开发区新港大道18号 |