氟比洛芬双层渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种氟比洛芬双层渗透泵控释片及其制备方法。该制剂含有氟比洛芬和药学上可接受的聚合物，由片芯及包裹在片芯外带有释药孔的控释衣膜构成。其中药层组成：氟比洛200mg，渗透压活性物质10mg~90mg，混悬剂100mg~300mg，润滑剂3mg~10mg；助推层组成为：溶胀剂100mg~200mg，渗透压活性物质：10mg~50mg；半透包衣膜组成为：半透性高分子材料10g~20g，水溶性致孔剂0.5g~3g，有机溶剂适量；包衣膜重量为片芯重量的6%~12%；在包衣片的含药层一侧用激光或机械钻制备1~2个释药孔。本发明可有效地调节药物恒速释放，从而获得平稳的血药浓度，减少了服药次数，提高患者的顺应性，具有服药次数少，服用方便，作用持久，疗效稳定的特点。

主权项

一种氟比洛芬双层渗透泵控释片，它由含有氟比洛芬的片芯，包括含药层和助推层和包裹在片芯外的带有释药孔的半透包衣膜组成，其特征在于：所述的片芯由含药层和助推层组成，每片含药层组成为：氟比洛芬 200mg，渗透压活性物质 10mg~90mg，混悬剂 100mg~300mg，润滑剂 3mg~10mg；助推层组成为：溶胀剂 100mg~200mg，渗透压活性物质：10mg~50mg；所述的半透包衣膜组成为：每100片的含量为：半透性高分子材料 10g~20g，水溶性致孔剂 0.5g~3g，适量的有机溶剂和蒸馏水，所述的释药孔在片的含药层一侧，孔径为 0.5mm~1.0mm。