丹参酸甲酯磺酸钠的制备方法和应用

摘要

本发明公开了丹参酸甲酯磺酸钠的制备方法和应用。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法分离丹参酮类磺化液，高效液相反相色谱法的条件如下：流动相A为0.1%三乙胺-水、流动相B为0.1%三乙胺-甲醇；或，流动相A为0.1%二乙胺-水、流动相B为0.1%二乙胺-甲醇；或，流动相A为0.1%氨水、流动相B为甲醇；检测波长为271nm，保留时间为35～50min。本发明的制备方法制备能力强、制备量大、周期短、效率高，工艺操作连续性强易于进行质量控制和生产。本发明还可将丹参酸甲酯磺酸钠作为标准品，对丹参酮IIA磺酸钠原料药中的丹参酸甲酯磺酸钠的含量进行检测和控制。

主权项

一种丹参酸甲酯磺酸钠的制备方法，其包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法分离丹参酮类磺化液，即可；其中，高效液相反相色谱法的条件如下：流动相A为0.1%三乙胺‑水、流动相B为0.1%三乙胺‑甲醇；或，流动相A为0.1%二乙胺‑水、流动相B为0.1%二乙胺‑甲醇；或，流动相A为0.1%氨水、流动相B为甲醇；百分比为组分占流动相的体积百分比；检测波长为271nm，保留时间为35～50min。