一种500mg以上装量的三七总皂苷冻干粉针的冷冻干燥方法

摘要

本发明涉及一种500mg以上装量的三七总皂苷冻干粉针的冷冻干燥方法，该方法主要是通过特定的冷冻参数进行冻干。本发明提供的冷冻干燥方法，干燥效果好、干燥时间为普通冷冻干燥时间的20％-50％，冻干时间明显缩短。

主权项

一种500mg以上装量的三七总皂苷冻干粉针的冷冻干燥方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：以g/ml计，取浓度为10.0‑25.0%的三七总皂苷水溶液，分装，放入冷冻干燥设备中：1）预冻与热平衡：设在0.25h‑1h内将冷冻干燥设备内温度降至‑10℃，并维持0.5‑1.5h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.25h‑1.0h内将冷冻干燥设备内温度降至‑30℃以下，温度到达‑30℃后，在0.5‑1.0h内将冷冻干机内温度降至‑45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1.0‑2.0h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为‑4℃，且真空维持在10Pa以下，保温4‑6h；4）升华后期：调整真空度为50±30Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在‑4℃，继续保温6‑9h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为35℃‑50℃，维持4‑6h，并调整真空度为35±20Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，包装。