一种活血止痛滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种活血止痛滴丸及其制备方法，该滴丸是由如下方法制备得到的：取活血止痛提取物细粉，按照药粉与基质的重量比为1～2∶1～2的比例混合均匀，60～70℃条件下保温，缓慢加入冷凝剂中，收集滴丸，吸除冷凝剂，每丸重30～50mg；其中，重量比为2～4∶1的液状石蜡与甲基硅油的混合液为冷凝剂。本发明滴丸丸重差异和溶散时限均符合药典的规定，并且硬度、圆整度好。本发明滴丸成本低廉，制备工艺简单，生产效率高，适合规模化生产。

主权项

一种活血止痛滴丸，其特征在于该滴丸是由如下方法制备得到的：取活血止痛提取物细粉，按照药粉与基质的重量比为1～2：1～2的比例混合均匀，60～70℃条件下保温，缓慢滴入冷凝剂中，收集滴丸，吸除冷凝剂，每丸重30～50mg；其中，重量比为2～4：1的液状石蜡与甲基硅油的混合液为冷凝剂；上述活血止痛提取物细粉是由以下方法制备得到的：a、按重量份配比称取原料药当归40重量份、三七8重量份、制乳香8重量份、冰片2重量份、土鳖虫20重量份、煅自然铜12重量份，备用；b、粉碎：将当归与制乳香按处方比例混合均匀，粉碎成颗粒，备用；三七粉碎成粒径10～30μm的三七超细粉备用；c、CO₂超临界萃取：取当归与制乳香混合颗粒于萃取釜中，CO₂超临界萃取，其中压力为24～36Mpa，萃取釜温度为40～60℃，CO₂流速为10～30L/h，萃取时间为0.5～1.5小时，收集当归与制乳香超临界萃取的挥发油，备用；d、挥发油包合：取当归与制乳香超临界萃取的挥发油重量4～8倍量的β‑环糊精，加入β‑环糊精重量2～3倍量的水研匀，倒入胶体磨中，缓慢连续滴加当归与制乳香超临界萃取的挥发油，碾磨包合20～40分钟，倾出，冷藏静置，滤过，真空干燥，即得挥发油包合物；e、冰片包合：取冰片重量4～6倍量的β‑环糊精，加入β‑环糊精量1～3倍量的水研匀，倒入胶体磨中，缓慢连续滴加用适量乙醇溶解的冰片，碾℃磨包合30～50分钟，倾出，冷藏静置，滤过，真空干燥，即得冰片包合物；f、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50～70%的乙醇搅拌回流提取1～3次，每次1～2小时，回流液静置，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，得清膏I，备用；g、水提：煅自然铜粉用布袋包裹，加入土鳖虫，用煅自然铜粉与土鳖虫总重量4～8倍量的水提取1～3次，每次1～2小时，合并水提液，静置，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的清膏，得清膏II，备用；h、混合、干燥、粉碎：将清膏Ⅰ和清膏Ⅱ混合均匀，加入三七超细粉，真空干燥至干膏，粉碎成80～120目的细粉。