冻干方法、组合物和试剂盒

摘要

提供用于冻干的方法，特别是用于冻干包含AT III的制剂的方法。还提供由此制备的组合物。还提供包含所述组合物和/或冻干产品的试剂盒。

主权项

一种冻干包含抗凝血酶‑III（AT III）和选自由丙氨酸、甘露醇、甘氨酸和NaCl组成的群组的至少一种结晶赋形剂的组合物的方法，所述方法包括将所述组合物暴露于第一温度持续第一时间段，所述第一时间段为至少5小时并足以获得含有完全或几乎完全结晶的所述至少一种结晶赋形剂的第一组合物，其中所述第一温度是足以提供‑48℃或以下的组合物温度的搁板温度。