一种口腔速溶膜剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种口腔速溶膜剂及其制备方法，该口腔速溶膜含有：药物活性成分20-40%，水溶性成膜材料40-75%，增塑剂10-25%，崩解剂0-25%，水0.1-8%，其中，所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。

主权项

一种口腔速溶膜剂，其特征在于，各组分以重量百分比计为：药物活性成分      20‑40%水溶性成膜材料   40‑75%增塑剂                 10‑25%崩解剂                  0‑25%且不为0水                         0.1‑8%；各组分含量之和为100%；其中，所述药物活性成分为西地那非、他达那非、伐地那非或者它们的盐中的一种；所述水溶性成膜材料是聚乙烯醇，所述聚乙烯醇的聚合度为1700，醇解度为88；所述崩解剂为海藻酸钠；所述增塑剂为聚乙二醇400，或者为聚乙二醇4000和甘油的混合物。