药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺

摘要

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺。本发明的工艺包括下述的步骤：配料、反应、脱溶、洗涤、干燥、包装。采用本发明的工艺，增加了羟丙甲纤维素单批的产量，单批产量由普通方法中的产量提到了接近2倍。由于批次之间的指标存在一定的差别，更大的单批产量可以更好的减少批次之间的指标差异。本发明单批产量更大，降低了吨产品的加工成本。

主权项

药用辅料羟丙甲纤维素淤浆法生产工艺，所述的工艺包括下述的步骤：（1）配料：将甲苯、异丙醇、纯化水混合均匀，所述的甲苯重量份数为80～85份，异丙醇重量15～20份，纯化水的重量份数为2.5‑3.5份，将以上三种组分配制成透明不浑浊的混合溶剂；以下所述的份数均为重量份数；向反应釜中加入7000份上述的混合溶剂，补加纯化水，纯化水的总量是360‑440份，投入780‑820份片碱到反应釜中，然后升温至75‑85℃，保持25‑35min，再立即降温至25‑30℃，加精制棉780‑820份到反应釜中；（2）反应：从加完精制棉开始计时，搅拌15‑30min，升温至80‑90℃，计时8‑12min，再降温至22‑26℃，碱化计时170‑190min，碱化计时，整个过程中保持温度在22‑26℃；碱化结束后，抽真空至‑0.06Mpa，加环氧丙烷200～300份、氯甲烷800～900份，冷搅计时35‑45min，冷搅结束，升温至47‑57℃，计时2小时，升温至79‑89℃计时1.5小时；反应结束，降温至70℃以下，然后充氮气升釜压至0.2MPa时，压料至脱溶釜；（3）脱溶：向脱溶釜中加入75份醋酸，中和35‑45min，然后进行溶剂回收，待脱溶釜温度升至100‑105℃时，计时25‑35min，脱溶结束；（4）洗涤：物料经过离心机打入洗涤釜之前，先向洗涤釜内打入7000份95℃以上的纯化水；从打料结束后开始洗涤，计时1.5小时；洗涤完后，将物料通过离心机打料至闪蒸干燥机；（5）干燥：在闪蒸干燥机内将物料干燥至干燥失重≤5.0%；（6）包装：物料经过粉碎机，粉碎至100目，其透过率大于99.5%，将物料投入混合器混合4‑6小时，混合完毕后进入包装间包装入库。