脂肪族聚酯双层不对称引导组织再生膜的制备方法

摘要

本发明公开了一种脂肪族聚酯双层不对称引导组织再生膜及其制备方法。所述的双层不对称引导组织再生膜由一层致密脂肪族聚酯层和一层疏松脂肪族聚酯层构成。其制备过程包括：以脂肪族聚酯配制成A、B电纺液，以A电纺液静电纺丝成膜并经热压得致密层，再以B电纺液在A电纺膜上静电纺丝成膜得疏松层，得到的双层不对称电纺膜再经真空干燥、溶剂脱除、冷冻干燥最后经Co⁶⁰辐射或环氧乙烷灭菌得到双层不对称引导组织再生膜。本发明优点在于制备方法过程简单，制备效率高，所制得的膜具有良好的生物相容性和力学性能，合适的降解速率和良好的贴附性，能很好地满足引导组织再生修复的临床需要，是一种理想的引导组织再生膜材料。

主权项

一种脂肪族聚酯双层不对称引导组织再生膜的制备方法，该双层不对称引导组织再生膜是由一层直径为纳米至亚微米级纤维构成的厚度为50μm~2.0mm的脂肪族聚酯疏松层，和一层直径为纳米至亚微米级纤维构成的厚度为10μm~1.0mm的脂肪族聚酯致密层构成，其制备方法包括以下过程：(1) 将粘均分子量为5万~150万的聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸共聚物、聚己内酯和聚羟基烷酸酯其中的一种以上，溶解于三氯甲烷、二氯甲烷、六氟异丙醇、四氢呋喃、N,N‑二甲基甲酰胺、1,4‑二氧六环和丙酮其中的一种溶剂或两种以上混合溶剂中，搅拌8~24小时，配制质量分数为1%~50%的A电纺液，再按如此做法配制质量分数为1%~50%的B电纺液，其中A、B两种电纺液所用脂肪族聚酯和溶剂及其质量浓度完全相同或者部分相同或者完全不同；(2) 按照A电纺液与B电纺液的用量体积比为1:（0.1~10），首先以A电纺液进行静电纺丝成膜，静电纺丝条件为：初纺电压为10~15KV，续纺电压按每消耗1毫升A电纺液用量相应增加0~2.0KV进行调节，接收距离为5~50cm，出液速率为5~25ml/h，接收器为直径10cm~300cm的表面附有锡纸的旋转金属圆盘，圆盘转速为180~500rpm，得到厚度为100μm~2.0mm无纺布形式的A层电纺膜；(3) 将步骤(2)所得的A层电纺膜置于一块内表面带有花纹，另一块内表面不带有花纹的两块平板之间，在温度为25~45℃和压强为0.01~5.0MPa条件下热压，得到一面带有花纹，另一面光洁平整的A层电纺膜；(4) 将步骤(3)制得的A层电纺膜，按A层电纺膜的光洁平整面朝外将其置于步骤(2)采用的表面附有锡纸的金属圆盘接收器上，按照A电纺液与B电纺液的用量体积比为1:（0.1~10），再以B电纺液在A层电纺膜上进行静电纺丝成膜，静电纺丝条件为：初纺电压为15~25KV，续纺电压按每消耗1毫升电纺液用量相应增加0~2.0KV进行调节，接收距离为5~50cm，出液速率为5~25ml/h，金属圆盘转速为180~750rpm，经静电纺丝在A层电纺膜上纺制出厚度为50μm~2.0mm无纺布形式的B层电纺膜，从而得到双层不对称电纺膜；(5) 将步骤(4)所制备的双层不对称电纺膜在温度为15~45℃条件下恒温真空干燥24~72小时，得干燥双层不对称膜；(6) 将步骤(5)所得的干燥双层不对称膜在体积分数为1%~75%的乙醇溶液中浸泡5~60分钟，然后用去离子水浸泡至水溶液中不含残留溶剂为止，最后冷冻干燥得冷干双层不对称膜；(7) 将步骤(6)所得的冻干双层不对称膜按照不同使用要求进行裁制封装，再经Co⁶⁰辐射灭菌或环氧乙烷灭菌后得到脂肪族聚酯双层不对称引导组织再生膜。