冷藏温度稳定的流感疫苗组合物

摘要

提供了用于优化和生产冷藏温度稳定的病毒(例如流感病毒)组合物的方法和组合物。提供了含有冷藏温度稳定的病毒组合物的制剂和免疫原性组合物。

主权项

一种制备减毒活流感病毒组合物的方法，所述方法包括：(a)过滤澄清包含减毒活流感病毒的病毒收获物，从而得到包含减毒活流感病毒的澄清的病毒收获物滤液；(b)对所述包含减毒活流感病毒的澄清的病毒收获物滤液进行连续区带离心，从而得到包含减毒活流感病毒的进一步澄清的病毒收获物；(c)对所述包含减毒活流感病毒的进一步澄清的病毒收获物进行稀释和通过无菌过滤进行除菌；和(d)将已除菌的病毒收获物与稳定剂混合以达到终浓度6‑8%蔗糖重量/体积(w/v)，1‑2%精氨酸w/v，0.05‑0.1%谷氨酸单钠w/v和0.05‑2%明胶水解物，从而产生除菌的病毒收获物，从而得到减毒的活流感病毒组合物。