一种注射用埃索美拉唑钠无菌冻干粉末及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种抑制埃索美拉唑钠消旋化的无菌冻干粉末及其制备工艺。采用β-环糊精及其衍生物将活性成分埃索美拉唑钠包合在其分子“空穴”结构中，阻止其消旋化以保证产品的疗效与安全性。本发明所的产品放置24月R构型异构体小于0.5%，本发明所述制备工艺简便易行，适合工业规模化生产。

主权项

一种注射用埃索美拉唑钠无菌冻干粉末，其特征在于，包含活性成分埃索美拉唑钠与稳定剂、pH调节剂；其中，所述稳定剂为β‑环糊精、羟丙基‑β‑环糊精、磺丁基‑β‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精中的一种。