双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂试剂盒

摘要

本发明涉及双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂试剂盒。本发明提供的试剂盒包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的轻链抗原校准品，其中试剂R1包含高分子加速剂、防腐剂、表面活性剂、反应促进剂、稳定剂、电解质及缓冲液；R2包含两种不同直径的胶乳颗粒，其胶乳颗粒直径范围分别在40～80nm和100～200nm之间，两种胶乳颗粒上都交联有κ型或λ型抗FLC多克隆抗体，还包含防腐剂、表面活性剂、反应促进剂、电解质、稳定剂及缓冲液；已知浓度的轻链抗原校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、κ型或λ型FLC抗原及缓冲液。本发明的试剂盒特异性强、灵敏度高、线性范围宽、操作简便，适用于各种全自动生化分析仪。

主权项

一种双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的试剂盒，试剂盒包括：试剂R1、试剂R2、和已知浓度的轻链抗原校准品，其中，试剂R1包含占其质量百分比为：2%～8%高分子加速剂、0.01%～1.0%防腐剂、0.05～5.0%稳定剂、0.1%～1.0%表面活性剂、0.1%～0.5%反应促进剂、0.1%～5.0%电解质，及pH6.5～8.0的10～100mmol/L的缓冲液；试剂R2包含两种不同直径的胶乳颗粒，其胶乳颗粒直径范围分别在40～80nm和100～200nm之间，两种胶乳颗粒上都交联有κ型或λ型抗游离轻链多克隆抗体，还包含占其质量百分比为：0.01%～1.0%防腐剂、0.1%～1.0%表面活性剂、0.1%～0.5%反应促进剂、0.1%～5.0%电解质、0.05～5.0%稳定剂，及pH6.5～8.0的10～100mmol/L的缓冲液；已知浓度的轻链抗原校准品包含占其质量百分比为：0.01%～1.0%防腐剂、0.1%～5.0%电解质、0.05～5.0%稳定剂、0～3.0%κ型或λ型游离轻链抗原，及pH6.5～8.0的10～100mmol/L的缓冲液。