一种松弛肽注射液

摘要

本发明公开了一种松弛肽的注射液制剂，含有浓度至少为1.5mg/mL的松弛肽，柠檬酸盐或乙酸盐缓冲溶液、NaCl、PEG200或PEG400以及牛血清白蛋白或人血清白蛋白，其pH范围为4.5～5.5，离子强度为0.1μ～0.2μ，PEG200或PEG400的浓度为5%～15%(W/V)，牛血清白蛋白或人血清白蛋白的浓度为0.01%～5%(W/V)。研究表明，本发明的松弛肽注射液能够保持高浓度松弛肽在水溶液中的稳定性，解决松弛肽浓度升高导致的注射液沉淀聚集问题，有利于实现松弛肽注射液的高浓度微量注射，方便患者用药。

主权项

一种松弛肽注射液，其特征在于，含有以下成分：1）至少1.5mg/mL的松弛肽；2）适于维持pH范围为4.5～5.5的柠檬酸盐或乙酸盐缓冲溶液；3）适于维持离子强度为0.1μ～0.2μ的NaCl；4）5%～15%(W/V)的PEG200或PEG400；5）0.01%～5%(W/V)的牛血清白蛋白或人血清白蛋白。