瑞舒伐他汀钙制剂溶出度的测定方法

摘要

本发明涉及瑞舒伐他汀钙制剂溶出度的测定方法，首先将瑞舒伐他汀钙制剂置于溶出介质中，然后进行采样、过滤，对于发生降解行为的样品进行碱中和前处理后，进入液相色谱仪进行分析，计算瑞舒伐他汀钙降解产物相对于瑞舒伐他汀钙的校正因子，根据校正因子计算瑞舒伐他汀钙制剂在溶出介质中瑞舒伐他汀的累积溶出百分比。克服了瑞舒伐他汀钙在部分溶出介质中发生降解导致计算偏差的缺点，可准确检测出瑞舒伐他汀钙制剂在不同取样点的精确溶出度。

主权项

瑞舒伐他汀钙制剂溶出度的测定方法，其特征在于：首先将瑞舒伐他汀钙制剂置于溶出介质中，然后进行采样、过滤，对于发生降解行为的样品进行碱中和前处理后，进入液相色谱仪进行分析，计算瑞舒伐他汀钙降解产物相对于瑞舒伐他汀钙的校正因子，根据校正因子计算瑞舒伐他汀钙制剂在溶出介质中瑞舒伐他汀的累积溶出百分比。