发明名称 一种复方丹参片的制备方法
摘要 本发明提供了一种复方丹参片的制备方法。本方法使丹参提取物与三七粉、微晶纤维素、淀粉混和均匀,易于制粒,复方丹参片含量均匀度高,素片表面颜色均一;同时可使复方丹参片薄膜衣表面平整光滑,冰片在储藏过程中不易析出。
申请公布号 CN102552394B 申请公布日期 2014.05.07
申请号 CN201110294540.1 申请日期 2011.09.28
申请人 九芝堂股份有限公司 发明人 朱丽;周芳;黄胜;谷陟欣;袁莉;崔燕滨;卢捷;戴相国
分类号 A61K36/537(2006.01)I;A61K9/30(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N 主分类号 A61K36/537(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种复方丹参片的制备方法,其特征在于包括如下步骤:(1)按如下重量份称取原料:丹参400‑500份,三七120‑160份,冰片6‑10份,微晶纤维素30‑50份,淀粉15‑30份,硬脂酸镁2‑ 4份;(2)丹参加4‑10倍量95%乙醇加热回流1‑2小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10±0.05,备用;药渣加4‑10倍量50%乙醇加热回流1‑2小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10±0.05,备用;药渣加4‑10倍量水煎煮1‑3小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10±0.05时与醇提液合并,浓缩至相对密度为1.35±0.05的丹参提取物,三七粉碎成细粉,过80目筛;(3)取30‑50份微晶纤维素和15‑30份淀粉与5‑125份三七粉,三者总重为步骤(2)中丹参提取物总重的0.7‑1.1倍,混合均匀后加入三者总重10‑20%的95%乙醇润湿;(4)丹参提取物中加其总重5‑20%的95%乙醇,搅拌均匀,再与(3)中混合物混合,加入剩余三七粉和适量95%乙醇制软材,制粒,干燥;(5)冰片粉碎,过100 目筛,与步骤(4)制得颗粒混匀,用塑料袋密封存放4小时以上,加入2‑4份硬脂酸镁,压片,包薄膜衣后放冷至室温,喷入适量乙醇,吹干,即得。
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