发明名称 缬沙坦氨氯地平复方固体制剂及其制备方法
摘要 本发明涉及一种复方固体制剂及其制备方法,具体而言涉及缬沙坦氨氯地平复方固体制剂及其制备方法,所述缬沙坦氨氯地平复方固体制剂包含缬沙坦颗粒和氨氯地平预混物,其中,所述缬沙坦颗粒如下制备:以乙醇水溶液为润湿剂,将缬沙坦和药用辅料混合后得到的混合物制成湿颗粒,然后干燥得到缬沙坦颗粒;所述氨氯地平预混物如下制备:将氨氯地平与药用辅料混合得到氨氯地平预混物。根据本发明的缬沙坦氨氯地平复方固体制剂及其制备方法可避免氨氯地平和缬沙坦两种主要成分间的相互影响,且制备工艺相对简单,适合于工业化大生产。
申请公布号 CN102697778B 申请公布日期 2014.04.30
申请号 CN201210209012.6 申请日期 2012.06.21
申请人 上海医药集团股份有限公司 发明人 林文辉;高科攀;傅玲;应丽;吴沉;赵海涛
分类号 A61K31/4422(2006.01)I;A61K31/41(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 主分类号 A61K31/4422(2006.01)I
代理机构 北京金信立方知识产权代理有限公司 11225 代理人 朱梅;李维盈
主权项 一种缬沙坦氨氯地平复方固体制剂,其包含缬沙坦颗粒和氨氯地平预混物,其中, 所述缬沙坦颗粒如下制备:以乙醇水溶液为润湿剂,将缬沙坦和药用辅料混合后得到的混合物制成湿颗粒,然后干燥得到缬沙坦颗粒; 所述氨氯地平预混物如下制备:将氨氯地平与药用辅料混合得到氨氯地平预混物; 以氨氯地平游离碱计,缬沙坦与氨氯地平的重量比在10:1至50:1之间, 其中,所述乙醇水溶液为5~30体积%的乙醇水溶液, 其中,所述氨氯地平选自氨氯地平游离碱及其药学上可接受的盐。
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