摘要 |
Настоящее изобретение относится к интраназальным тестостероновым гелям для контролируемого высвобождения тестостерона в системный кровоток субъектов мужского и женского пола с обеспечением постоянных эффективных уровней тестостерона в крови, не вызывающих нежелательные всплески тестостерона в крови после перназального введения. Интраназальные тестостероновые гели согласно настоящему изобретению безопасны, удобны в использовании, хорошо переносятся, стабильны и их можно легко и воспроизводимо получать в увеличенном масштабе. Кроме того, так как считается, что уровни тестостерона выше нормальных и ниже нормальных предположительно сведены, по существу, к минимуму или избегаются, а уровни тестостерона в сыворотке предположительно остаются, по существу, постоянными в течение периода выведения дозы, т.е. интраназальные тестостероновые гели согласно настоящему изобретению имитируют или восстанавливают уровни тестостерона в крови до нормальных физиологических уровней тестостерона с ежесуточным ритмом, указанные новые интраназальные тестостероновые гели очень хорошо подходят для заместительной или дополнительной терапии тестостероном и эффективны для лечения субъектов мужского пола, у которых диагностирован, например, дефицит тестостерона, в частности низкое либидо, низкое половое влечение, низкая сексуальная активность, низкая фертильность, низкий сперматогенез, асперматогенез, депрессия и/или гипогонадизм, и субъектов женского пола, у которых диагностирована, например, женская сексуальная дисфункция, в частности низкое либидо, низкое половое влечение, низкая сексуальная активность, низкая р� |