一种负载水不溶性药物的γ-聚谷氨酸/明胶纳米粒及其制备方法

摘要

本发明公开一种负载水不溶性药物的γ-聚谷氨酸/明胶纳米粒及其制备方法。即首先配制γ-聚谷氨酸水溶液、明胶水溶液和水不溶性药物的乙醇溶液；然后再将水不溶性药物的乙醇溶液与γ-聚谷氨酸水溶液进行混合后得到含有水不溶性药物的γ-聚谷氨酸水溶液；然后再将含有水不溶性药物的γ-聚谷氨酸水溶液在搅拌条件下滴加到明胶水溶液中，滴加结束后继续搅拌30min，得到的负载水不溶性药物的γ-聚谷氨酸/明胶纳米粒溶液真空冷冻干燥，即得平均粒径为298.4-375.3nm，多分散系数为0.267～0.382的负载水不溶性药物的γ-聚谷氨酸/明胶纳米粒。其制备方法在常温常压下进行，条件比较温和，有利于大规模扩大生产。

主权项

一种负载水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸/明胶纳米粒,其特征在于通过包括如下步骤的方法制备而得：首先，配制浓度为0.05～5.0g/Lγ‑聚谷氨酸水溶液和浓度为0.1～10.0g/L明胶水溶液；然后，将水不溶性药物溶于乙醇，得到0.25～1.5g/L的水不溶性药物的乙醇溶液；所述的水不溶性药物为利福平、布洛芬或硝苯地平；然后,再将水不溶性药物的乙醇溶液与γ‑聚谷氨酸水溶液按体积比，即水不溶性药物的乙醇溶液：γ‑聚谷氨酸水溶液为5：95的比例进行混合后，用浓度为1mol/L的氢氧化钠调节pH值为6.0～9.0，得到含有水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸水溶液；然后，再将含有水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸水溶液在搅拌速率为300r/min的条件下，控制滴加速率为2.0mL/h将其滴加到浓度为0.1～10.0g/L的明胶水溶液中,滴加结束后继续控制搅拌速率为300r/min进行搅拌30min，得到的负载水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸/明胶纳米粒溶液；上述滴加所用的含有水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸水溶液和明胶水溶液的量按体积比计算为1：1的比例计算；最后，将上述所得的负载水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸/明胶纳米粒溶液真空冷冻干燥，即得到负载水不溶性药物的γ‑聚谷氨酸/明胶纳米粒。