一种应用凹凸棒土制备胰岛素缓释胶囊的方法

摘要

本发明公开了一种应用凹凸棒土制备胰岛素缓释胶囊的方法，将凹凸棒土原矿纯化，440-480℃煅烧2-3h，加入六偏磷酸钠等研磨，然后打浆，加入聚乙二醇等，再经磁力振荡，超声振荡，超导磁选进行除杂，860-920℃煅烧1-2h，然后用壳聚糖胶体溶液与凹凸棒土、羧甲基纤维素等搅拌糊状，制得改性凹凸棒土；将改性凹凸棒土溶于盐酸溶液中，加入胰岛素，得负载胰岛素的凹凸棒土；再将负载胰岛素的凹凸棒土润湿，制粒，过筛整理，然后在粒料中加入硬脂酸镁和滑石粉，混合均匀，灌入空胶囊内即得胰岛素缓释胶囊。该胶囊稳定性好，具有缓释作用，药效持久，降糖效果好，且用药方便，生物利用度高，可以有效治疗糖尿病。

主权项

一种应用凹凸棒土制备胰岛素缓释胶囊的方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将凹凸棒土原矿放入水中浸泡36‑48h，然后水浴加热至70‑80℃，500‑1000r/min搅拌1‑2h, 1000‑1500r/min离心分离20‑30min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，粉碎，过300‑350目筛，待用；(2)过筛后的凹凸棒土置于马弗炉中在440‑480℃温度下煅烧2‑3h，冷却至室温，然后加入2‑3%的六偏磷酸钠、1‑2%的磷酸三钙和0.5‑1%的油酸钠，2000‑3000r/min高速研磨20‑30min，然后加水去离子水打浆制成50‑60%的悬浮液，再加入相当于凹凸棒土重量0.5‑1%的聚乙二醇、0.5‑1%的十二烷基苯磺酸钠和1‑2%的十八烷基三甲基氯化铵，充分搅拌10‑15min，水浴加热至80‑90℃，然后将悬浮液置于磁力振荡器中振荡40‑50min，振动频率为2500‑3000r/min,再置于超声振荡器中超声振荡20‑30min，超声频率30‑40KHZ，超声功率为400‑500W，至悬浮液中的凹凸棒土颗粒充分水化分散，然后再置于超导磁选机中除重金属，磁场强度为3‑5T,磁选1‑2h，静置20‑30min，1000‑1500r/min离心分离15‑20min，沉淀物用去离子水洗涤至中性，烘干，然后置于马弗炉中在860‑920℃下煅烧1‑2h，冷却至室温，待用；（3）用体积分数为1%的HAc溶液缓慢溶解壳聚糖，配成浓度为10‑15g/L的壳聚糖胶体溶液，待用；（4）取步骤（2）制得的凹凸棒土加入0.5‑1%的壳聚糖胶体溶液、0.2‑0.5%的羧甲基纤维素，搅拌均匀，烘干，研细，过300‑350目筛，，得到改性凹凸棒土；（5）上述制得的改性凹凸棒土中加入3‑5倍量的0.05‑0.1mol/L盐酸溶液，搅拌均匀，再加入相当于壳聚糖复合凹凸棒土重量0.5‑1%的胰岛素，水浴加热至40‑50℃，500‑1000rpm搅拌2‑4h，静置5‑8h，过滤，烘干，即得负载胰岛素的凹凸棒土；（6）将上述制得的负载胰岛素的凹凸棒土用质量浓度为50‑60%的乙醇润湿，制粒，过筛整理，然后在粒料中加入2‑3%的硬脂酸镁和4‑6%的滑石粉，混合均匀，灌入空胶囊内即得胰岛素缓释胶囊。