| 摘要 |
1. Фармацевтическая композиция, содержащая:(a) антитело против фактора роста нервов (NGF) или его антигенсвязующий фрагмент, содержащее (i) вариабельную область тяжелой цепи, содержащую CDR 1, 2 и 3, имеющие аминокислотные последовательности SEQ ID NO:3, 4 и 5 соответственно, (ii) вариабельную область легкой цепи, содержащую CDR 1, 2 и 3, имеющие аминокислотные последовательности SEQ ID NO:6, 7 и 8 соответственно, и (iii) константную область IgG4 человека, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:10, причем концентрация антитела или его антигенсвязующего фрагмента, составляет от приблизительно 10 до приблизительно 50 мг/мл;(b) гистидиновый буфер в концентрации, составляющей от приблизительно 10 до приблизительно 30 мМ гистидина; и(c) полисорбат 80 в концентрации, составляющей от приблизительно 0,01 до приблизительно 0,02%;причем рН композиции составляет от приблизительно 5,0 до приблизительно 6,0.2. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанное антитело против фактора роста нервов (NGF) содержит константную область IgG4 человека, имеющую последовательность SEQ ID NO:10, где антитело содержит тяжелую цепь с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:13 и легкую цепь с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:16, причем концентрация антитела или его антигенсвязующего фрагмента, составляет от приблизительно 10 до приблизительно 50 мг/мл.3. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит от приблизительно 10 до приблизительно 50 мг/мл маннита.4. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит от приблизительно 5 до приблизительно 70 мг/мл сахарозы.5. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно содержит от прибли� |
