阿司匹林和氯吡格雷或其药学上可接受的盐的复方缓释制剂

摘要

本发明涉及一种复方组合物的缓释制剂，即阿司匹林与氯吡格雷或其药学上可接受的盐的复方缓释制剂，由主药、起缓释作用的辅料和其它辅料组成，其中主药与起缓释作用的辅料的质量比为1∶0.01～1∶20，阿司匹林和氯吡格雷或其药学上可接受的盐的质量比为0.1∶1～10∶1。所述复方组合物用于预防和治疗血小板聚集引起的疾病，将该复方组合物制成缓释制剂，能减少药物对胃肠道的刺激作用，改善患者依从性，避免了普通制剂服药后在血液中的峰谷现象，降低了不良反应的发生，提高用药安全性，提高疗效，达到了稳定、持续起效的效果。

主权项

一种阿司匹林和氯吡格雷或其药学上可接受的盐的复方缓释制剂; 阿司匹林缓释部分：阿司匹林              150mgHPMC_K4M                    110mg枸橼酸                7.5mg滑石粉                10mgPVP乙醇溶液           适量氯吡格雷缓释部分：氯吡格雷              75mg预胶化淀粉            40mgHPMC_K15M                   70mg硬脂酸镁              6～8mgPVP乙醇溶液           适量制备工艺：阿司匹林缓释部分：称取处方量阿司匹林、HPMC_K4M、枸橼酸混匀，备用；氯吡格雷缓释部分：将处方量硫酸氢氯吡格雷、预胶化淀粉、HPMC_K15M混合均匀，备用；将阿司匹林缓释部分与氯吡格雷缓释部分分别加PVP的乙醇溶液，混合制软材，用24‑30目尼龙筛制粒，在40℃～50℃的温度之间通风干燥1.5～2.5小时，整粒，分别加滑石粉与硬脂酸镁，混匀；将制得的阿司匹林缓释颗粒与氯吡格雷缓释颗粒，分别倒入双层片压片机内，压片即得, 或在片剂外包一层薄膜衣。