一种制备药物缓释材料的方法

摘要

本发明是一种制备药物缓释复合材料的方法，其主要内容是以生物降解高分子为基体和分散相，将按重量百分比为50～99％：50～1％的生物降解高分子基体和分散相，以及按生物降解高分子混合物总重量0.01～40％计的药物通过多级双向拉伸混合造粒一体化装置的挤出机进行熔融混合，实现负载药物的生物降解高分子共混物的结构定构，制备释放性能灵活可控的高分子载药基体，以满足不同的释药需求。该方法是一种连续生产过程，有利于生产效率的提高；工艺简单，不同批次之间的产品质量指标稳定，可大规模工业化生产，应用范围广，具有广阔的工业化和市场前景。

主权项

一种制备药物缓释复合材料的方法，以生物降解高分子为基体和分散相，其特征在于该方法包括如下步骤：第一步，将生物降解高分子基体、生物降解高分子分散相按重量百分比为50～99％：50～1％，药物按生物降解高分子基体和分散相总重量的0.01～40%配料；第二步，将上述药物进行干燥处理；第三步，将干燥处理后的药物与生物降解高分子基体和分散相采用高混和/或熔融混合工艺得到相应的预混物；第四步，将第三步得到的预混物投入到由挤出机(1)、连接器(2)、单个或组合双向拉伸熔体混合器(3)和冷却装置(4)构成的双向拉伸混合成型一体化装置的挤出机(1)中，其中双向拉伸熔体混合器的体壳内设有2～10不同水平延伸的楔形熔体流道；聚合物熔体流经连接器并在双向拉伸熔体混合器(3)的不同水平延伸的楔形熔体流道中分流、双向拉伸形变和叠合后流出，再经过冷却装置（4）冷却，即可得到药物缓释复合材料。