一种用高效液相色谱法测定卢帕他定中间体有关物质的方法

摘要

本发明公开了一种卢帕他定中间体有关物质的分离与分析测定方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，以阳离子对缓冲盐溶液-有机改性剂为流动相，用于分离分析卢帕他定中间体的有关物质。

主权项

一种高效液相色谱法分离分析卢帕他定中间体5‑甲基烟酸有关物质的方法，其特征在于使用以下检测条件：高效液相色谱仪：日本岛津：LC‑10TAvp，SPD‑10Avp色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱250mm×4.6mm，5μm流动相：四丁基氢氧化铵磷酸二氢钠缓冲液与甲醇=80：20，所述的四丁基氢氧化铵磷酸二氢钠缓冲液用稀磷酸调节pH值为5.0流速：1.0ml/min检测波长：268nm柱温：室温进样体积：10μl实验步骤：称取卢帕他定中间体10mg，置于10ml容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取供试品溶液，在上述色谱条件下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。