固体内核中包含生长激素的固体脂质微囊

摘要

本发明涉及具有持续释放特性的生长激素(GH)配制剂，特别是人生长激素(hGH)和制备它们的方法。所述生长激素配制剂可以不经过蛋白质变性而生产，并且可以通过使用常规的注射器经具有小直径的针头方便地给药于需要该配制剂的人。

主权项

微囊，其包含(1)至少一个含有生长激素、填充剂、表面活性剂的固体内核，其中所述生长激素是人生长激素或者其保留了人生长激素的生物活性的片段或盐，所述填充剂是糖醇、糖类和/或氨基糖，所述表面活性剂是聚山梨醇酯或聚氧乙烯‑聚氧丙烯嵌段共聚物，以及(2)包含一种脂质的外壳，由此该微囊的重量平均直径为100nm至500μm，其中所述内核通过利用喷雾干燥技术制备，而外壳通过利用基于加压流体工艺制备。