一种硫化体系及医用氯化丁基橡胶塞

摘要

一种硫化体系，由以下重量份的硫化剂、催化剂及活性剂组成：硫化剂0.5-5份，催化剂0.1-2份，活性剂0.5-6份；所述的硫化剂为硅烷偶联剂，其通式为Y(CH₂)_nSiX₃，其中，Y表示烷基、乙烯基、环氧基、氨基或巯基，X表示氯基或烷氧基；所述的催化剂为硫醇基咪唑啉或2-硫醇基苯并咪唑；所述的活性剂为氧化锌或氧化镁。本发明的医用氯化丁基橡胶塞，原材料易得、工艺简单。采用本发明的硫化体系所制备的氯化丁基橡胶塞能够满足国家食品药品监督管理局下发的标准YBB00042005和/或YBB00052005的要求，能够满足日本药典的要求，同时也能满足特殊药品相容性的要求，与国外同类产品的质量相当。

主权项

一种医用氯化丁基橡胶塞，由以下重量份的原料制备而成：氯化丁基橡胶100份，补强性填料10‑100份，硫化剂0.5‑5份，催化剂0.1‑2份，活性剂0.5‑6份，着色剂0‑5份：所述的硫化剂为硅烷偶联剂，其通式为Y(CH₂)_nSiX₃，其中，Y表示烷基、乙烯基、环氧基、氨基或巯基，X表示氯基或烷氧基；所述的催化剂为硫醇基咪唑啉或2‑硫醇基苯并咪唑；所述的活性剂为氧化锌或氧化镁；制备方法如下：炼胶，采用强力加压式密炼机将原材料混合均匀，在开炼设备上将混炼胶出条，密炼最终排料温度为85‑95℃，上顶栓压力为0.6‑0.8MPa，混炼周期为13‑15分钟；硫化，采用注射硫化成型工艺，硫化温度为180‑200℃，硫化压力为240bar，硫化锁模力400吨，螺杆筒温度为70℃，注射筒温度为80‑90℃，冷流道温度为80‑90℃；冲切、清洗均在在符合GMP要求的洁净环境下进行，清洗时用注射用水进行清洗，即得成品。