发明名称 一种含盐酸甲哌卡因的水针剂及其制备方法
摘要 本发明属于医药制备技术领域,具体来说,涉及到一种含盐酸甲哌卡因的水针剂及其制备方法。所述水针剂的制备具体步骤为:1)取处方量的注射用水,煮沸后降温至55℃-65℃,取其中20-80wt%的注射用水,加入处方量盐酸甲哌卡因及药用辅料,搅拌使之完全溶解,制成药液;2)向药液中加入药用活性炭,在45℃-55℃中搅拌吸附,吸附10-60分钟后脱碳过滤;3)取滤液,加入剩余的注射用水,用碱液调节药液的pH值至5.0-6.0,搅拌混合均匀;4)过滤,取样,检查,符合规定后,灌封,于121℃灭菌10min,包装,即得。与现有技术相比,本发明不仅在制备时工艺简单,且稳定性高,能在体内均匀释放,减少其副作用。
申请公布号 CN103720648A 申请公布日期 2014.04.16
申请号 CN201310730825.4 申请日期 2013.12.26
申请人 辰欣药业股份有限公司 发明人 李瑞明;王绍同;李明丽;王静;卢秀莲;杜振新
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4458(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P23/02(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 代理人 张水俤
主权项 一种含盐酸甲哌卡因的水针剂,其特征在于,其由盐酸甲哌卡因和药用辅料组成,所述的药用辅料和盐酸甲哌卡因的质量比为3:(10‑200)。
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