一种用于治疗骨髓增生异常综合症的组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗骨髓增生异常综合症的组合物，包括如下组分：来那度胺、载体、增溶剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和粘合剂，其中，所述载体为高分子水溶性聚合物、水溶性小分子化合物、亲水性辅料和无机载体中的任意一种或几种的混合物；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、β.环糊精及其衍生物、聚山梨酯和聚氧乙烯烷基醚中的一种或几种的混合物。本发明还提出了上述组合物的制备方法，包括研磨、混合、干法制粒、总混以及压片或填充胶囊的步骤。本发明有效地提高了来那度胺的水溶性及生物利用度，同时采用干法制粒的制备工艺简化了制备步骤、降低了成本、节约了能源、降低了劳动消耗，实现了生产的节能环保。

主权项

1.一种用于治疗骨髓增生异常综合症的组合物，其特征在于，包括如下质量百分数的组分：其中，所述载体为高分子水溶性聚合物、水溶性小分子化合物、亲水性辅料和无机载体中的任意一种或几种的混合物；所述增溶剂为十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、β-环糊精及其衍生物、聚山梨酯和聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或几种的混合物。