6-（4-氯苯基）-2，2-二甲基-7-苯基-2，3-二氢基-吡咯哩嗪-5-乙酸硝酸丁酯的结晶形态

摘要

本发明提供了一种6-（4-氯苯基）-2，2-二甲基-7-苯基-2，3-二氢基-吡咯哩嗪-5-乙酸硝酸丁酯的结晶形态，所述结晶形态使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱在30.68±0.2、24.56±0.2、26.00±0.2、25.64±0.2、25.16±0.2、24.54±0.2、23.64±0.2、22.54±0.2、21.32±0.2、20.90±0.2、20.62±0.2、19.74±0.2、18.66±0.2、16.64±0.2、13.12±0.2、11.72±0.2、9.24±0.2、8.26±0.2和5.82±0.2处具有特征峰。还提供了所述结晶形态的其制备方法，以及包含所述结晶形态作为活性成分的药物组合物，和其在制备用于治疗风湿关节炎的药物中的用途。

主权项

1.一种6-（4-氯苯基）-2，2-二甲基-7-苯基-2，3-二氢基-吡咯哩嗪-5-乙酸硝酸丁酯的结晶形态，其特征在于，所述结晶形态使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱在30.68±0.2、24.56±0.2、26.00±0.2、25.64±0.2、25.16±0.2、24.54±0.2、23.64±0.2、22.54±0.2、21.32±0.2、20.90±0.2、20.62±0.2、19.74±0.2、18.66±0.2、16.64±0.2、13.12±0.2、11.72±0.2、9.24±0.2、8.26±0.2和5.82±0.2处具有特征峰；优选地，所述结晶形态以10℃/分钟的速度升温，其DSC吸热转变为102~107℃；更优选地，所述结晶形态的熔点为102~107℃。