用于辐射灭菌的亲水性涂层的缓冲膨胀介质

摘要

为了鉴定可替换的含有亲水性聚合物的膨胀介质，我们观察到只含有6％PEG 2000和0.9％NaCl的膨胀介质在电子束灭菌和随后在加速存储稳定性测试中的室温和较高温度下的存储过程中不能保护亲水性涂层。获得了不可接受的低变干时间，低于所示的5分钟。然而，将生物缓冲剂柠檬酸钠加入含有PEG 2000的膨胀介质中时，存储的导管的性能与使用常规膨胀介质存储的导管的性能一样好或更好。

主权项

一种无菌设备，其包含医疗装置，所述装置含有亲水性涂层，并接触包含以下物质的含水液体：a）亲水性聚合物；b）独立的缓冲剂,其具有至少一个在2.7至5之间的pKa值；其中所述设备接触所述液体时使用辐射进行灭菌。