一种用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法

摘要

一种用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法，将碱式依卡倍特铋用甲醇溶解，配制成浓度为3mg/ml的溶液，作为供试品溶液；以供试品溶液稀释1000倍作为1‰自身对照溶液。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相，流速为1.5ml/min，柱温为30℃，检测波长为222nm，进样量为10μL。一次进样，即可有效分离，测定碱式依卡倍特铋中的相关杂质，检测灵敏度高，精密度好，专属性强，是严格控制该类物质质量的有效方法。

主权项

一种采用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法，其特征在于，包括以下步骤：(A)用高效液相色谱仪，十八烷基硅烷键合硅胶为填料，紫外检测器，以甲醇‑乙腈‑磷酸盐缓冲液为流动相；(B)溶液的配制：取碱式依卡倍特铋适量加盐酸酸化后用甲醇溶解，配制成浓度为3mg/ml的溶液，作为供试品溶液；以供试品溶液稀释1000倍作为1‰自身对照溶液；(C)调节检测器灵敏度之后，对色谱体系进样，进样量为5‑20μL，流速1.3～1.7ml/min，检测波长为220nm～224nm，柱温为25℃～35℃，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍；(D)待测试样品得以分离后，不加校正因子的主成分1‰自身对照法计算有关物质。