发明名称 |
一种曲司氯铵缓释组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供一种曲司氯铵缓释组合物及其制备方法,所述曲司氯铵缓释组合物通过将活性药物成分曲司氯铵与肠溶材料及缓释材料以特定比例直接混合作为缓释包衣层,能够集速释、缓释和肠溶迟释于一体,释药行为、血药浓度稳定,降低毒副作用,且治疗效果更好。本发明的曲司氯铵缓释组合物包括空白丸芯、包裹在空白丸芯上的载药层、包裹在载药层上的隔离层和包裹在隔离层外的缓释包衣层;按重量份计,所述空白丸芯为40~60份,所述载药层为20~30份,所述隔离层为1~5份,所述缓释包衣层为20~30份;所述载药层的活性药物为曲司氯铵;所述缓释包衣层由缓释材料19~26份、肠溶材料0.8~1.8份及曲司氯铵0.2~1.2组成。 |
申请公布号 |
CN103690506A |
申请公布日期 |
2014.04.02 |
申请号 |
CN201310554549.0 |
申请日期 |
2013.11.08 |
申请人 |
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神新药研究有限公司 |
发明人 |
谭剑平;尹秀菊;蒋立新 |
分类号 |
A61K9/30(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61P13/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/30(2006.01)I |
代理机构 |
北京银龙知识产权代理有限公司 11243 |
代理人 |
钟晶;於毓桢 |
主权项 |
一种曲司氯铵缓释组合物,其特征在于,其包括空白丸芯、包裹在空白丸芯上的载药层、包裹在载药层上的隔离层和包裹在隔离层外的缓释包衣层;按重量份计,所述空白丸芯为40~60份,所述载药层为20~30份,所述隔离层为1~5份,所述缓释包衣层为20~30份;所述载药层的活性药物为曲司氯铵;所述缓释包衣层由19~26重量份的缓释材料、0.8~1.8重量份的肠溶材料及0.2~1.2重量份的曲司氯铵组成。 |
地址 |
100176 北京市经济技术开发区荣京东街5号 |