发明名称 |
替卡格雷缓释片系统及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种替卡格雷缓释片系统及其制备方法,比例重量百分比计,将10%-60%替卡格雷、5%-60%填充剂、5%-60%高分子聚合物先混匀,加制粒溶液制粒;将制得的粒在50-60℃充分干燥,过筛后的颗粒与0.25%-10%润滑剂和/或0%-10%助流剂混匀后压片,制成替卡格雷骨架型缓释片,其中,制粒溶液优选水、醇水溶液或无水乙醇。其中,制备过程中替卡格雷的粒径为100μm以下,含量为50-300毫克。本发明的替卡格雷骨架型缓释片可以让患者一天服用替卡格雷一次,从而可以改善患者服药的依从性,降低由于患者漏服替卡格雷而引起的急性血栓形成而导致的心梗或中风的风险。 |
申请公布号 |
CN102657629B |
申请公布日期 |
2014.04.02 |
申请号 |
CN201210147203.4 |
申请日期 |
2012.05.14 |
申请人 |
深圳市华力康生物医药有限公司 |
发明人 |
王泽人;徐俊;陈顺钦 |
分类号 |
A61K9/22(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/22(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.一种替卡格雷缓释片系统,其特征在于,配方如下: <img file="FSB0000116426890000011.GIF" wi="595" he="538" />其中,替卡格雷的粒径为100μm以下,含量为50-300毫克; 所述高分子聚合物为羟丙甲纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC中的一种; 所述HPMC、HPC的重量百分比分别为 HPMC10%-40% HPC20%-40% 所述助流剂为微粉硅胶。 |
地址 |
518118 广东省深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房二楼209室 |