使用夫西地酸钠制备且加入生物聚合物的医用夫西地酸乳膏及其制备方法

摘要

本发明涉及一种药用组合物，其用于治疗细菌性皮肤感染和相关创伤以及其它皮肤创伤，包括由烧伤引起的那些皮肤创伤。所述乳膏也通过上皮化过程引起皮肤再生。所述乳膏包括a)壳聚糖形式的生物聚合物，b)夫西地酸酸形式的活性药物组分(API)，c)乳膏基质，和d)水。本发明还公开了制备医用乳膏的方法，其中夫西地酸通过将作为起始原料的夫西地酸钠在使用惰性气体，优选氮气产生的无氧环境下转变为夫西地酸来原位形成。本发明方法制备的乳膏比含夫西地酸的常规乳膏具有更高的API保存期限稳定性和更细的API粒径，且在针对人皮肤上具有过敏和瘙痒和创伤的皮肤感染的应用上比当前可用的其它乳膏更优异。

主权项

一种用于局部治疗细菌感染和创伤愈合的医用乳膏，所述乳膏包含夫西地酸和生物聚合物，其中所述夫西地酸在无氧环境下使用夫西地酸钠原位制得，其中所述乳膏包含通过夫西地酸钠原位转变制得的夫西地酸以及包含在乳膏基质中的生物聚合物，所述乳膏基质包含下列物质：一次和二次乳化剂；蜡质材料；共溶剂；酸；和水，其中所述生物聚合物为壳聚糖。