治疗儿童咳嗽的中药及其外用贴剂的制备方法

摘要

治疗儿童咳嗽的中药，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%。其外用贴剂的制备方法为，先将各组分经浸泡、蒸馏、提取、浓缩后得到提取物包括蒸馏液与浸膏，再与药用辅料混合，经过涂布切割、静置交联、二次吸潮、质检包装等步骤而得。本发明具有“祛风清热、化痰止咳、通络开窍、养阴生津”的功效，通过抗菌抗病毒、解热抗炎、祛痰镇咳、消除积食与提高机体免疫功能的作用而治疗儿童咳嗽，符合了儿童用药惧怕口服不良口感与注射疼痛的心理特点。

主权项

治疗儿童咳嗽的中药，其特征在于，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%；先按照重量百分比称取各组分，制成包括蒸馏液与浸膏的提取物，再与药用辅料混合，制成外用贴剂；所述药用辅料包括聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠、甘油、聚维酮、尼泊金类防腐剂、有机酸和乙醇；具体制备步骤如下：步骤1：称取连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入8～15倍重量的水，浸泡15～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.0～2.5倍的蒸馏液，在蒸馏液中缓缓加入吐温‑80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入6～10倍重量的水煎煮提取25～60分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到70%～90%，静置12～36小时，过滤，得滤液；步骤2：称取穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入8～12倍重量的70%～90%乙醇回流提取2～3次，每次0.5～2小时，将2～3次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏；步骤3：按照重量百分比，称取30.50%～40.67%步骤1得到的 蒸馏液，4.25%～20.55%步骤2得到的浸膏，1.56%～4.45%的聚丙烯酸钠，3.05%～9.55%的聚维酮，30.50%～50.78%的甘油，0.10%～0.35%的尼泊金类防腐剂，1.00%～5.15%的填充剂，0.15%～0.45%的三价铝离子交联剂，0.05%～0.15%的乙二胺四乙酸二钠，0.15%～0.50%的有机酸，1.00%～3.50%的95%乙醇，各组分的重量百分比之和为100%；步骤4：将步骤3称取的聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠混合均匀后加入到甘油中，在真空度不低于‑0.06MPa条件下，搅拌3～15分钟至混合均匀，得到甘油相；步骤5：将步骤3称取的有机酸与聚维酮共同溶于蒸馏液，搅拌至完全溶解，得到水相；步骤6：将步骤3称取的尼泊金类防腐剂溶于95%乙醇，得到乙醇相；步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，在真空度不低于‑0.06MPa条件下，搅拌5～20分钟至混合均匀，得到载药膏体；步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度20%～60%、温度20℃～35℃条件下，静置12～36小时；再置于湿度70%～95%、温度15℃～30℃条件下，静置6～36小时，然后进行质检、包装，即得到用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。