间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法。本发明有效含量80mg规格的间苯三酚冻干口服制剂由间苯三酚80mg，赋形剂100～110mg，抗氧化剂10～20mg和溶剂1300mg组成。制备过程为：首先将两种溶剂混合，将其它原辅料加入容器，首次加入80%的混合溶剂，充分溶解后加入剩余混合溶剂，得到药液；然后将药液进行灌装，灌装后按照冻干曲线要求进行冻干，冻干后通入氮气缓慢复压，出箱；最后将冻干好的片从模具中取出，进行包装，得到间苯三酚冻干片。利用本发明制备的间苯三酚冻干片具有稳定性高、崩解快、使用方便等特点；同时制备方法简单，可进行工业化生产。

主权项

一种间苯三酚冻干口服制剂，其特征在于：以重量mg表示，所述有效含量80mg规格的间苯三酚冻干口服制剂由间苯三酚80mg，赋形剂100～110mg，抗氧化剂10～20mg和溶剂1300mg组成。